5 Alasan Mengapa BPOM Keluarkan Izin Vaksin Sinovac

Senin, 11 Januari 2021 17:34

BERTUAHPOS.COM, PEKANBARUBPOM RI secara resmi telah mengeluarkan izin penggunaan Vaksin Sinovac untuk vaksinasi warga di Indonesia. Pengumuman persetujuan itu dilangsungkan pada Senin, 11 Januari 2021.

Langkah ini, menurut BPOM RI mengingat situasi pandemi belum menunjukkan penurunan. Kepala Badan POM (BPOM) Dr Penny K Lukito mengatakan, dengan memperhatikan kondisi tersebut dan merespons kebutuhan percepatan penangan COVID-19, maka Badan POM mengambil langkah kebijakan dengan menerapkan emergency use authorization atau persetujuan penggunaan dalam kondisi kedaruratan untuk vaksin COVID-19. 

Advertisement

“Penerapan emergency use authorization ini dilakukan oleh semua Otoritas Regulatori Obat di seluruh dunia untuk mengatasi pandemi COVID-19,” ujarnya dalam jumpa pers.

Penny mengatakan kebijakan emergency use authorization juga selaras dengan panduan WHO. Di mana, bisa ditetapkan dengan lima kriteria.

Baca: Pfizer Lebih Dipercaya Dunia Ketimbang Sinovac

BACA JUGA:  Kadin Riau Sebut Sektor Ekonomi Paling Merespon Adanya Vaksinasi

Pertama, telah ditetapkan keadaan kedaruratan kesehatan masyarakat oleh pemerintah. 

Kedua, terdapat cukup bukti ilmiah terkait aspek keamanan dan khasiat dari obat dan vaksin tentu di dalamnya untuk mencegah, mendiagnosa, atau mengobati penyakit keadaan yang serius dan mengancam jiwa,” tuturnya.

Ketiga, kata Penny, memiliki mutu yang memenuhi standar yang berlaku serta dengan cara pembuatan obat yang baik. Keempat, memiliki kemanfaatan lebih besar dari risiko, berdasarkan kajian data nonklinik dan klinik obat untuk indikasi yang diajukan.

Kelima, belum ada alternatif pengobatan yang memadai dan disetujui untuk diagnosa pencegahan atau pengobatan penyakit, penyebab kondisi kedaruratan masyarakat. (bpc2)

Berita Terkini

Sabtu, 08 Mei 2021 14:40

Pembatasan SKB 3 Menteri Soal Jilbab, PAN Beri Dukungan Pada Sumbar

SKB 3 Menteri Dibatalkan

Sabtu, 08 Mei 2021 14:15

Pemprov Riau Disebut Belum Serius Tangani Covid-19

Covid-19, Riau, Anggaran, FITRA

Sabtu, 08 Mei 2021 13:39

Jepang Perpanjang Situasi Darurat

Jepang, Tokyo, Covid-19

Sabtu, 08 Mei 2021 13:05

PKS Desak Jokowi Galang Dukungan dan Kecam Israel

Palestina

Sabtu, 08 Mei 2021 13:03

Siap-siap Mi Pad 5 Segera Meluncur, Intip Dulu Spesifikasinya ya…

Mi Pad 5, Teknologi, Xiomi

Sabtu, 08 Mei 2021 11:48

Poros Partai Islam Akan Membelah Politik Identitas di Pilpres 2024

Partai Islam, Pilpres 2024

Sabtu, 08 Mei 2021 11:31

HK Targetkan 550 KM Tol Trans Sumatera Rampung di 2023

Tol Trans Sumatera